最近,有读者反映,“有人倒卖直销产品批文,批文转让会不会影响到保健品的质量?”就这个问题,记者采访了在保健品行业浸淫了十多年的张向诚(化名),他坦承自己就倒卖过批文,并详细描述了这其中的内幕。
据张向诚透露,虽然保健品批文与药品批文在具体操办的细节方面有所差别,但究其本质应相差无几。在两大搜索引擎百度和谷歌中,以“保健品批文转让”作为关键词,搜索结果分别是38000个和52000个,而且搜索结果90%以上均为行业或专业网站,批文转让信息少则几条、多则数十条,以互联网为平台,保健品批文转让双方兴高采烈,俨然形成了一个自发的大市场。
“其实,批文转让是合法的。”张告诉记者,1996年国家制定了《保健食品管理办法》,其中明确规定保健食品批文只能转让一次,并要求已生产的保健食品必须转让给具备生产条件的生产企业,而对未生产保健食品的受让方生产条件未做限制,一旦受让方放弃或者本身实力不足,该批文将不再具有价值。
2005年7月1日正式施行的《保健食品注册管理办法(试行)》中,对保健品批文转让规定进行了修改,对保健食品的转让次数不再进行限制,同时明确了受让方的条件,即接受转让的境内保健食品生产企业,必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业,接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。从政府的角度来说,这样的规定合情合理,毕竟允许保健品批文的转让可以给行业中的企业更大的生存空间。
前些年,张向诚所在的保健品企业同时申请了多个保健品批文,批文下来之后却因为种种原因致使有些产品无法投入生产,但申请批文的钱已经覆水难收,当时身为负责人的张向诚进退两难。天无绝人之路,恰逢一个保健品企业的朋友急需此类产品的批文,张转手一个保健品批文,净赚一半的钱。事后恍然大悟的张发现这是一条财路,既无生产经营风险,利润又如此之高,于是张向诚动起了保健品批文的脑筋。
张向诚说:“很多大型保健品企业都在申请批文,其实相当数量不是为了自己生产经营,而是为了倒卖批文,很多企业把买卖批文当成了自己的副业。”一个数据似乎可以说明这种现象背后的原因。截止2004年6月30日,卫生部和国家食品药品监督管理局共批准了3829家企业的6009个保健食品,而据中国保健协会的调查显示,仅有1917个产品上市销售,不到总量的三分之一,另外三分之二的批文身归何处?为何有这么多产品申请了批文而没有上市销售?日益膨胀的保健品批文转让市场似乎印证着某些趋势。
另据一份报告显示,当前批准数量最多的保健食品是免疫调节功能类,为1924个,其中上市销售的有831个;最少的是促进泌乳功能类,产品数量为4个,目前上市销售的只有1个。这些没有上市销售的保健食品,除了少部分转入直销市场外,绝大多数属于等待转让或储备型产品。保守地估计,目前取得批准文号、等待转让的保健食品达2000个左右。