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沈阳市药监局叫停注射隆胸用凝胶
2006年5月17日 9:56  来源:沈阳晚报
市药监昨连下两道“封杀令”

  叫停注射隆胸用的“凝胶”

  原因:存在安全隐患

  5月16日,沈阳市食品药品监督管理局下发通知:要求在全市范围内立即停止销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用隆胸材料),这意味着在沈阳使用了多年的聚丙烯酰胺水凝胶被正式叫停。

  药监:全面叫停“凝胶”

  记者在沈阳市食品药品监督管理局了解到,由于聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中,陆续出现可疑不良事件和患者投诉,国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》的规定,沈阳市食品药品监督管理局要求在全市范围内立即停止销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的行为。据了解,沈阳有150余家具备规模的整形机构,只有极少数的使用过“凝胶”整形。专家:“凝胶”存在安全隐患

  采访中,辽宁协和整形专科医院的李万医生告诉记者,隆胸整形的基本原则就是能将植入胸部的物质,随时完整地取出,而“凝胶”却达不到,这就存在安全隐患问题。另一位妇科专家告诉记者:女性在性成熟之后,乳腺便发育好了,一旦进入妊娠期,乳腺便会增大。注射隆胸植入其中的物质,必然要挤占乳腺应有的位置,并引发炎症。因此她建议,为下一代健康着想,未生育的女性选择隆胸手术要慎重。

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  叫停国产“润明”水凝全护理

  原因:使用者可能感染角膜炎

  本报讯(记者孙洪伟)曾作为许多隐形眼镜使用者广泛使用的博士伦国产润明水凝全护理液,在5月16日被沈阳市药监局全面禁止在沈出售,这是为什么呢?记者采访了有关部门。

  记者在采访中得知:由于有使用者在使用美国格林威尔工厂生产的进口润明水凝全护理液相关的产品中有不适症,4月12日,北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售美国格林威尔工厂生产的进口润明水凝全护理液,现已经基本完成产品回收工作。该公司尚有国产润明水凝全护理液产品(注册证号:国食药监械(准)2005第3220618号)于2005年6月获准上市,市场上有该产品出售。考虑到润明水凝全护理液国产和进口为同一品种,为了更好地保护消费者的利益,经研究决定,北京博士伦眼睛护理产品有限公司已暂停销售国产润明水凝全护理液。沈阳市食品药品监督管理局要求在全市范围内立即停止销售博士伦国产润明水凝全护理液。目前,市场上已经销售的国产润明水凝全护理液,可以向该公司换货。记者电话:81036066

  我“长”了三个乳房

  当日下午1时,辽宁协和整形专科医院的手术室里,院长李万正在为赵华(化名)实施取出“凝胶”手术。90分钟后,医生完成了手术,总共从赵华体内抽出了约700毫升的“凝胶”。

  刚刚下了手术台的赵华显得十分痛苦。她告诉记者,3年前朋友向她介绍了一种不开刀20分钟就能隆胸的方法,她便花了8000多元钱在某美容院做了整形。不料几个月前,她胸部的“凝胶”突然转移了,在其上腹部又长出来了一个小“乳房”,这样她就有了三个不一样大小的“乳房”,十分难看。

  李万医生告诉记者,这种“凝胶”注入体内虽然只需20分钟,但要从体内完全清除几乎是不可能的。在他所接触的患者中,绝大多数“凝胶”都变成了玉米粥一样的黄色,而“凝胶”原本是半透明的,像果冻一样。

  相关链接

  聚丙烯酰胺水凝胶是一种软组织填充材料的商品名,上世纪90年代开始应用于面部、臀部、大腿、小腿、手和脚的填充,以达到美容和体形塑造的效果。该材料1997年进入我国后,出现了一些并发症。国家医药监督管理局曾发文通知国内各经销单位暂停销售及使用该产品。2006年5月,全面禁止使用。本报记者孙洪伟记者电话:81036066

  相关报道

  博士伦公司回收“润明”水凝护理液

  新华社纽约5月15日电美国隐形眼镜制造商博士伦公司15日宣布,由于该公司生产的“润明”水凝护理液有可能增加使用者感染真菌性角膜炎的危险,公司决定在全球市场永久性回收该护理液产品。

  据路透社报道,博士伦公司承认,“润明”水凝护理液的某些配方有可能在特殊情况下增加使用者感染一种真菌性角膜炎———镰刀菌角膜炎的风险。该公司表示,全球回收即时生效,回收范围包括那些并未出现镰刀菌角膜炎病例异常增加的国家和地区。

  博士伦首席执行官罗纳德·扎雷拉估计,此次全球回收行动将使公司损失5000万到7000万美元。此外,公司还不得不花费重金用于市场营销,以挽回失去的市场份额。但他表示,消费者的安全是博士伦最优先考虑的问题。他还指出,由于博士伦旗下的其他产品配方与“润明”水凝护理液完全不同,因此仍然会在市面上销售。

  自今年2月份以来,博士伦在新加坡、美国等许多国家和地区遇到了麻烦。仅美国就有122位患者被诊断为镰刀菌角膜炎,其中大部分患者使用过“润明”水凝护理液。近几个月来,博士伦公司已陆续在亚洲及美国市场回收了这种护理液。

 
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